Лекарственная форма
прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Состав
Состав на 1 мл
Действующее вещество:
Ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг или 1,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид - 0,15 мг,
Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) - 0,5 мг,
Натрия гидрофосфата додекагидрат - 7,13 мг,
Калия дигидрофосфат - 3,63 мг,
Натрия хлорид - 9,0 мг,
Вода очищенная - до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с ?2-адреномиметическим действием. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, ее отечность и гиперемию. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 ч.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата,
- артериальная гипертензия,
- тахикардия,
- выраженный атеросклероз,
- глаукома,
- атрофический ринит,
- гипертиреоз,
- воспалительные заболевания кожи или слизистой преддверия носа,
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии,
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе),
- детский возраст до 2 лет (для раствора концентрацией 0,05 %),
- детский возраст до 6 лет (для раствора концентрацией 0,1 %),
- беременность.
Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (включая период 14 дней после их отмены), тетра - и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью
Период грудного вскармливания, порфирия, при сахарном диабете, феохромоцитома, гиперплазии предстательной железы, ишемической болезни сердца (стенокардии).
При повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности.
В период грудного вскармливания препарат может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для материи превышает потенциальный риск для ребенка. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко.
Вследствие возможного снижения выработки молока не следует превышать рекомендованную дозу.
Способ применения и дозы
Интраназально (в каждый носовой ход).
Раствор препарата концентрацией 0,05 %: детям - от 2 до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день; не следует применять более 3-х раз в день.
Раствор препарата концентрацией 0,1 %: взрослым и детям старше 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3-х раз в день.
В случае если очередная доза препарата была пропущена, запрещено удваивать следующую дозу.
Препарат применяется не более 7 дней.
По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ):
очень часто >1/10; часто от >1/100 до <1/10; нечасто от >1/1000 до <1/100; редко от >1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: реакция гиперчувствительности (ангионевротический отёк, кожная сыпь, зуд).
Нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС):
Очень редко - беспокойство, бессонница, утомляемость, вялость, апатия, парестезии, покалывание, головная боль, головокружение, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны сердечно - сосудистой системы:
Редко: ощущение «сердцебиения», тахикардия, повышение артериального давления;
Очень редко: аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Часто - жжение, сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки;
Нечасто - после ослабления терапевтического эффекта повышенная отёчность слизистой оболочки носа, носовые кровотечения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: тошнота.
Редко: рвота.
Нарушение со стороны органов чувств:
Очень редко: нарушение четкости зрения.
При возникновении вышеуказанных симптомов прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы:
Усиление побочных эффектов (дозозависимых), снижение температуры тела, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, брадикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. После повышения артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение:
Симптоматическая терапия, при случайном приеме препарата внутрь - введение активированного угля, натрия сульфата (слабительное), промывание желудка. В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) тетра - и трициклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгенсантами), а так же препаратами, повышающими артериальное давление.
При одновременном приеме ксилометазолина с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения возможно повышение артериального давления и нарушение ритма сердца.
Особые указания
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа.
Перед применением очистить носовые ходы.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Не рекомендуется применять препарат непрерывно более 7 дней. Применение препарата более 7 дней может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит).
Избегать попадания препарата в глаза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Ксилометазолин в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При развитии нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Читать полностью
